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Syntometrine注射液有效成分不合格 一批次产物须收受接管

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Syntometrine注射液有效成分不合格 一批次产物须收受接管

由 John –
2019-04-03 21:46

衞生署本日透露表现,奥利佳(香港)有限公司-医疗保健组(奥利佳)Syntometrine注射液个中一个批次产物涌现潜伏质量题目,需要收受接管。

衞生署透露表现,奥利佳(香港)有限公司-医疗保健组(奥利佳)Syntometrine注射液个中一个批次产物涌现潜伏质量题目,需要收受接管。(衞生署图片)

须收受接管的批次为60748,香港注册号码为HK-01698。衞生署接获奥利佳关照,指该产物的德国制造商在处置惩罚一宗有关产物变色的投诉时期,制造商化验显现该批次产物的有效成分含量及降解物不符合规格,能够影响该产物效能。别的,依据制造商的开端观察,产物的其他批次不受影响。

奥利佳志愿从市场收受接管该批次的产物,衞生署已指令奥利佳申报其德国制造商就事宜成因的观察结果。上述产物含有麦角新碱和催产素,是用于临蓐过程当中的第三产程和医治产后出血的处方药物。依据奥利佳的材料,受影响批次产物曾供应给病院管理局、私人病院和一位私人大夫。

衞生署透露表现,至今未有接获触及受影响的产物批次的不良反应申报,现正继承观察,并会亲昵监察有关收受接管。

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John



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