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allbet6.com:抗癌药PD-1/L1医保谈判效果尚未揭晓,企业成本之战打响

admin2020-12-1764

12月16日是PD-1/L1企业启动医保谈判的主要日子,介入谈判的共有7家企业。停止第一财经记者发稿时,谈判效果尚未揭晓,但该抗癌药的降价或在所难免。或为了保住利润,相关企业的拼成本之战已在打响。

同样在12月16日这一天,PD-1企业百济神州(BGNE.NS,06160.HK)宣布,其位于中新广州知识城的广州生物药生产基地(下称“广州基地”)第二工厂正式完工,第三工厂建设也同步启动。

广州基地也是百济神州旗下PD-1产物——替雷利珠单抗的主要生产之地。百济神州示意,随着第二工厂的完工,广州基地现在已建有24000升生物药产能,而未来第三工厂完工后,总产能有望到达64000升,或将成为中国产能更大的本土创新药企自有的生物药生产基地之一。

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百济神州高级副总裁、生物制药卖力人刘建对第一财经记者示意,相比化学药,生物药的生产工艺庞大,对制造的工艺水平、运营治理、质量控制提出了极高的要求。由于产业化起步较晚、国产水平较低等瓶颈,我国生物制药产业在工业生产环节仍面临一定制约。此次新建的工厂对原液生产、制剂生产等关键环节的手艺也进行了优化升级,引入多个大规模不锈钢反应器,建立了加倍稳固的延续生产能力,不仅能降低生产成本、提高能效,而且能够知足多样化的产物生产要求。

刘建对第一财经记者示意,广州基地第二工厂投产后,也有望降低公司PD-1产物的生产成本。

PD-1/L1属于广谱抗癌药,适用于多种癌症,该靶点成为了近年来全球最热门免疫疗法靶点之一。艾美达数据显示,在中国市场中,已有8款PD-1/L1产物获批上市,详细是国产4款、入口4款。产物已实现上市的企业又在“争分夺秒”开发更多的适应症,由于这有助于扩大产物的销售市场。

与此同时,除了产物已实现上市的企业外,仍有不少在研企业在备战该PD-1/L1赛道。如今年11月12日,基石药业(02616.HK)开发的PD-L1抗体药物舒格利单抗(CS1001)上市申请(NDA)获国家药品监视治理局受理,用于团结化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。紧接着,在12月16日,基石药业和辉瑞中国在上海举行战略互助启动仪式,辉瑞方面获得基石药业的授权,将在中国独家卖力舒格利单抗的商业化谋划。

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